10.07.2014
Chargenrückrufe
Exemestan Medicopharm 25 mg, 30 und 100 Stück, Filmtabletten
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Ch.-B.: 122027, 122028, 122029
Floradix mit Eisen, 250 ml, Lösung zum Einnehmen, Ch.-B.: F0301A
Fosinorm 10 mg, 100 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 4D78370
Phenprocoumon acis 3 mg, 20, 50, 100 St., Tabletten
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Ch.-B.: 140101, 140102, 140103, 140104, 140105
Vagiflor, 6 und 12 St., Vaginalsuppositorien
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Ch.-B.: 34469, 34470, 34471, 34472, 34473, 34474, 34475
03.07.2014
Rückrufe
Conchae, diverse & Weleda-Rheumasalbe M
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Conchae D7, 8 Stück, Ampullen, Ch.-B.: 00511
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Conchae D10, 8 Stück, Ampullen, Ch.-B.: 00411
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Conchae D30, 8 Stück, Ampullen, Ch.-B.: 00711 und 91211
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Weleda-Rheumasalbe M, 70 g, Salbe, Ch.-B.: 90921
Chargenrückrufe
Aranesp 500 µg »axicorp«, 1 St., Fertigspritze, Ch.B.: 1047394A
Aranesp 500 µg »CC Pharma«, 1 St., Fertigspritze, Ch.-B.: 1047394A/FR u. 1047394A/FR1
Aranesp 500 µg »kohlpharma«, 1 St., Fertigspritze, Ch.-B.: 1047394A
Nifehexal 40 mg retard, 50 und 100 Stück, Retardtabletten
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Ch.-B.: BF8409, BT6388, BT6396, CH7075, CF4132, CS7356, DA4034, DJ8841, DL7168
Salbubronch Elixier 1 mg/ml, 20 ml, Tropfen zum Einnehmen
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Ch.-B.: Z101314.1, Z101315.1, Z101316.1
Torisel 30 mg/1,2 ml, 1 Stück, Infusionslösungskonzentrat, Ch.-B.: AIIM/12, Fa. Pfizer
30.06.2014
Rückrufe
Colistin 500.000 I.E., 20 Stück, Tabletten, alle Chargen
Die Firma Grünenthal GmbH, 52078 Aachen, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Colistin Tabletten zu 20 Stück (PZN 00227666) sind aufgrund des Verzichts auf die Zulassung ab dem 1. Juli 2014 nicht mehr verkehrsfähig. Wir bitten Sie daher, Ihre Bestände zu überprüfen und gegebenenfalls um frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen (Portokosten werden erstattet) an folgende Anschrift:
Grünenthal GmbH
Retourenabteilung
Neuenhofstraße
52078 Aachen
Die Vergütung erfolgt in Form von Ware. Bitte geben Sie Ihre Warenwünsche an. Ein Ausgleich in Form von Artikeln, die unter das BTM-Gesetz fallen ist nicht möglich.«
Penicillin Grünenthal, diverse
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Penicillin Grünenthal 1 Millionen I.E., 10 Stück, Trockensubstanz , ohne Lösungsmittel, alle Chargen
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Penicillin Grünenthal 5 Millionen I.E., 1 und 10 Stück, Trockensubstanz, ohne Lösungsmittel, alle Chargen
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Penicillin Grünenthal 10 Millionen I.E., 1 und 5 Stück, Trockensubstanz, ohne Lösungsmittel, alle Chargen
Die Firma Grünenthal GmbH, 52078 Aachen, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Wegen Verzichts der Zulassung sind die Arzneimittel Penicillin Grünenthal 1 Millionen I.E, 10 Stück Trockensubstanz ohne Lösungsmittel (PZN 03050346), Penicillin Grünenthal 5 Millionen I.E, 1 und 10 Stück Trockensubstanz ohne Lösungsmittel (PZN 07803156 und 03642041) und Penicillin Grünenthal 10 Millionen I.E, 1 und 5 Stück Trockensubstanz ohne Lösungsmittel (PZN 07803162 und 03642058) nicht mehr verkehrsfähig. Wir bitten Sie daher, Ihre Bestände zu überprüfen und gegebenenfalls um frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen (Portokosten werden erstattet) an folgende Anschrift:
Grünenthal GmbH
Retourenabteilung
Neuenhofstraße
52078 Aachen.
Die Vergütung erfolgt in Form von Ware. Bitte geben Sie Ihre Warenwünsche an. Ein Ausgleich in Form von Artikeln, die unter das BTM-Gesetz fallen ist nicht möglich.«
Zyrtec P, 7 Stück, Filmtabletten, alle Chargen
Die Firma UCB Pharma GmbH, 40789 Monheim, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Für das Arzneimittel Zyrtec (Cetirizin) P, 7 Filmtabletten (PZN 04394303), endet die Verkehrsfähigkeit zum 30. Juni 2014 aufgrund des Erlöschens der Zulassung. Der Vertrieb des Präparates wurde bereits eingestellt. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und Rücksendung eventuell noch vorhandener Restbestände des Präparates zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Krankenhausapotheken senden die Restbestände bitte direkt an den Zulassungsinhaber:
UCB Pharma GmbH
c/o Aesica Pharmaceuticals GmbH
Alfred-Nobel-Straße 10
40789 Monheim.«
Anmerkung der AMK: Das Arzneimittel ist seit dem 15. Mai 2013 nicht mehr im ABDA-Artikelstamm gelistet
Chargenrückrufe
Amioxid-neuraxpharm 30 mg, 20, 50, 100 Stück, Tabletten, Ch.-B. 122446
Die Firma neuraxpharm Arzneimittel GmbH, 40764 Langenfeld, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Bei Amioxid-neuraxpharm 30 mg wurde die Haltbarkeit verkürzt. Da die genannte Charge das Ende der verkürzten Haltbarkeit am 30. Juni 2014 erreicht, rufen wir diese hiermit zurück. Dies betrifft Amioxid-neuraxpharm 30 mg, 20, 50 und 100 Tabletten (PZN 08515494, 08515502 und 08515519), gekennzeichnet mit »verwendbar bis: 12/2014«. Andere Chargen und Wirkstärken sind von diesem Rückruf nicht betroffen. Wir bitten Sie deshalb um eine Kontrolle Ihrer Lagerbestände und Rücksendung aller vorhandenen Packungen dieser Charge, bitte ausreichend frankiert, an folgende
Adresse:
neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Straße 23
40764 Langenfeld.
Die zurückgesendete Ware und die Portokosten werden erstattet.«
Levetiracetam Winthrop 250, 500, 750 und 1000 mg, Filmtabletten, verschiedene Packungsgrößen Ch.-B. gemäß Tabelle
Die Firma Winthrop Arzneimittel GmbH, 65927 Frankfurt, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Die Firma Winthrop Arzneimittel GmbH informiert, dass aus rein formal-regulatorischen Gründen ab 1. Juli 2014 einige Chargen von Levetiracetam Winthrop 250 mg, 100 Filmtabletten (PZN 07585593), Levetiracetam Winthrop 500 mg, 50, 100, 200 Filmtabletten (PZN 07585618, 07585624, 07585630), Levetiracetam Winthrop 750 mg, 50, 100, 200 Filmtabletten (PZN 07585647, 07585653, 07585676) und Levetiracetam Winthrop 1000 mg, 50, 100 und 200 Filmtabletten (PZN 07585682, 07585699, 07585707) nicht mehr verkehrsfähig sind. Deshalb rufen wir die in der Tabelle genannten PZN-Chargen-Kombinationen zurück. Die pharmazeutische Qualität dieser Arzneimittel ist uneingeschränkt gewährleistet. Wir weisen darauf hin, dass andere Chargen nicht betroffen und damit weiterhin verkehrsfähig sind. Sollten in Ihrem Lager noch Packungen der genannten PZN-ChargenKombination vorhanden sein, bitten wir um Rücksendung der Ware mittels APGFormular über den pharmazeutischen Großhandel. Bitte beachten Sie, dass nur die in der Tabelle aufgelisteten Chargen über den pharmazeutischen Großhandel zurückgegeben werden können.«
Memantin Hexal 20 mg, 42 und 98 Stück, Filmtabletten, Ch.-B.: DK8117, DK8118
Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Bei den genannten Chargen wurde bei der Prüfung des Wirkstoffgehaltes im Rahmen der fortlaufenden Stabilitätsuntersuchungen eine geringfügige Abweichung von der Spezifikation festgestellt. Daher rufen wir diese Chargen des Präparates Memantin Hexal 20 mg, 42 und 98 Filmtabletten (PZN 07333302 und 07333325), zurück. Weitere Chargen oder Packungsgrößen sind nicht betroffen. Ein medizinisches Risiko besteht nach derzeitiger Einschätzung nicht. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.«
Truxal 15 mg, 100 und 10 x 30 Stück, überzogene Tabletten, Ch.-B.: 0265792D, 0265792K3
Die Firma Lundbeck GmbH, 20457 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Die Firma Lundbeck GmbH ruft in Deutschland die genannten Chargen von Truxal (Chlorprothixen) 15 mg, 100 Stück und die Klinikpackungen 10 x 30 Stück, überzogene Tabletten (PZN 08481200 und 02793097), zurück. Der Chargenrückruf erfolgt aus folgendem Grund: Bei den angegebenen Chargen entsprachen die im Rahmen der Stabilitätsprüfung gefundenen Werte der Wirkstofffreisetzung nach 12 Monaten nicht der gültigen Laufzeitspezifikation. Die betroffenen Chargen werden aus diesem Grunde zurückgerufen. Weitere Chargen sind nicht vom Rückruf betroffen. Die Lundbeck GmbH bittet daher um Überprüfung Ihres Warenbestandes, Stopp der weiteren Auslieferung und Rücksendung (ausreichend frankiert, Portokosten werden erstattet) aller Packungen der genannten Chargen an die folgende Retourenadresse:
Arvato Services Healthcare
Wareneingang 8-10
Gottlieb – Daimler- Straße 1-7
33428 Harsewinkel.«
24.06.2014
Bad Heilbrunner Tees, diverse
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Bad Heilbrunner Schlaf- und Nerven Tee N, 8 Stück, Filterbeutel, Ch.-B.: 0729303, 0729363, 1928063, 1928093, 1928103, 3749153, 3749203, 6232423, 6232453, 6232473, 9063023, 9063063, 9063502, 9252034, 9252044, 9252084, 9252483, 9252503
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Bad Heilbrunner Einschlaf Tee, 8 Stück, Filterbeutel, Ch.-B.: 0351512, 0390303, 0390343, 0390413, 0513084, 1383094, 1929063, 3018093, 3018103, 5109143, 5109203, 5558413, 7584483, 8183024, 8183493, 9941044, 9941084
Die Firma Bad Heilbrunner GmbH & Co. KG, 83670 Bad Heilbrunn, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Bei den Arzneimitteln Bad Heilbrunner Schlaf- und Nerven Tee (Baldrianwurzel, Passionsblumenkraut, Melissenblätter), 8 Filterbeutel (PZN 04842204) und Bad Heilbrunner Einschlaf Tee (Passionsblumenkraut), 8 Filterbeutel (PZN 09604780) sind aufgrund von nachträglichen außerplanmäßigen Sonderuntersuchungen Aflatoxin-Belastungen festgestellt worden. Der in diesen Arzneitees enthaltene Wirkstoff »Passionsblumenkraut« zeigte in einigen der untersuchten Chargen Werte für Aflatoxine auf, die gegen die Aflatoxin-Verbotsverordnung verstoßen. Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen mit den genannten Chargen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende Adresse:
Bad Heilbrunner GmbH & Co. KG
Am Krebsenbach 5-7
83670 Bad Heilbrunn.«
H&S Beruhigungstee, 20 Stück, Filterbeutel
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Ch.-B.: 304476, 322023, 322058, 354545, 400935
Die Firma H&S Tee-Gesellschaft mbH, 88079 Kressbronn, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Bei einigen Chargen Passionsblumenkraut hat der Lieferant aufgrund nachträglicher Sonderuntersuchungen erhöhte Aflatoxinbelastung festgestellt. Die genannten Chargen von H&S Beruhigungstee, 40 g (20 x 2 g) Tee (PZN 06793622) die mit nicht verkehrsfähigem Passionsblumenkraut hergestellt wurden, werden daher zurückgerufen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Charge zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Direkt von H&S belieferte Apotheken werden von H&S bezüglich des Rückgabeverfahrens direkt kontaktiert.«
Oxytocin 10 Hexal, 10 Stück, Injektions-/Infusionslösung, Ch.-B.: DW8043
Die Firma Hexal AG, 83607 Holzkirchen, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Die genannte Charge des Arzneimittels Oxytocin 10 I.E. Hexal® 10 I.E./ml, Injektionslösung beziehungsweise Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (PZN 03495462), enthält in der Überschrift der Gebrauchsinformation eine falsche Angabe der Konzentration. Anstelle von »10 I.E./ml« wurden »3 I.E./ml« aufgedruckt. Alle weiteren Konzentrationsangaben auf dem Arzneimittel sind fehlerfrei, insbesondere die Konzentrationsangabe auf den Ampullen und der Sekundärverpackung. Daher rufen wir diese Charge zurück. Weitere Chargen und
Packungsgrößen sind nicht betroffen. Wir bitten insbesondere alle Apotheken, die die fragliche Charge erhalten haben, diese Information an alle Ärzte oder Stationen in ihrem Versorgungsbereich weiterzuleiten. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung vorhandener Packungen der genannten Charge zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.«
Sidroga Tees, diverse
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Sidroga Beruhigungstee, 20 Stück, Tee, Ch.-B.: 2G0314, 3G0127, 3G0414, 3G0574
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Sidroga Schlaf- und Nerventee, 20 Stück, Tee, Ch.-B.: 2G0324, 2G0381, 3G0063, 3G0089
Die Firma Sidroga GfGmbH, 56130 Bad Ems, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Bei den Arzneitees Sidroga Beruhigungstee (Passionsblumenkraut), 20 Filterbeutel (PZN 03126434) sowie Sidroga Schlaf-und Nerventee (Baldrianwurzel, Melissenblätter, Passionsblumenkraut, Pfefferminzblätter), 20 Filterbeutel (PZN 05485717) haben wir aufgrund von nachträglichen außerplanmäßigen Sonderuntersuchungen Aflatoxin-Belastungen feststellen müssen. Die Ursache für die Befunde ist die Kontamination einzelner Drogenchargen des in den Arzneitees enthaltenen Wirkstoffs, Passionsblumenkraut. Betroffen sind ausschließlich die genannten Chargen. Daher rufen wir diese Chargen zurück. Weitere Chargen sind nicht betroffen. Wir bitten um Überprüfung der Warenbestände und gegebenenfalls Rücksendung betroffener Packungen der genannten Chargen zur Gutschrift mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel. Bei weiteren Fragen oder Unklarheiten wenden Sie sich bitte an Sidroga GfGmbH, Apothekenservice Telefonnummer: 02603 9604-710«
Velcade 3,5 mg, 1 Stück, Durchstechflasche, Ch.-B.: DELSC01
Die Firma Janssen-Cilag GmbH, 41470 Neuss, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Von unserem Produkt Velcade® (Bortezomib) 3,5 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung,1 Stück (PZN 00822831) rufen wir vorsorglich die genannte Charge aufgrund eines technischen Defektes zurück. Hierbei handelt es sich um eine freiwillige Vorsichtsmaßnahme. Grund für den Rückruf ist die Reklamation einer Apotheke über eine Durchstechflasche, die einen Sprung aufwies. Wir bitten Sie, Ihre Bestände zu überprüfen und eventuelle noch vorhandene Packungen dieser Charge zu separieren. Setzen Sie sich anschließend mit dem Kundenservice von Janssen-Cilag bezüglich der weiteren Bearbeitung unter der Telefonnummer 02137 955 223 in Verbindung. Bitte schicken Sie uns betroffene Ware nicht unaufgefordert zurück.
Wurzeltod Warzenpflaster extra stark, 6 Stück, Pflaster, Ch.-B.: 112, 237, 317, 911
Die Firma Wurzeltod Fabrik Josef Lihl KG, 81379 München, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Der Inhaber der Zulassung von Wurzeltod Spezial Warzen Pflaster extra stark hat gewechselt und ist neuerdings die Firma InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH. Hieraus ergibt sich, dass die Angaben in der Gebrauchsinformation zu den Angaben des Herstellers und des pharmazeutischen Unternehmers von Wurzeltod Spezial Warzen Pflaster (Salicylsäure) extra stark, 6 Pflaster (PZN 03516081) nicht mehr dem aktuellen Stand entsprechen.
Die Firma Josef LIHL KG ruft daher alle genannten Chargen zurück. Wir bitten um Überprüfung der Lagerbestände und Rücksendung noch vorhandener Packungen mittels APG-Formular über den pharmazeutischen Großhandel.«
13.06.2014
Rückrufe
Ichthyol, 30 g, Flüssigkeit, alle Chargen
Die Ichthyol-Gesellschaft, 22335 Hamburg, bittet um folgende Veröffentlichung:
»Die Ichthyol-Gesellschaft ruft alle noch im Markt befindlichen Chargen des Arzneimittels Ichthyol (Ammoniumbituminosulfonat), 30 g Flüssigkeit zur Anwendung auf der Haut (PZN 04643829), zurück. Die Zulassung ist erloschen, da kein weiterer Verlängerungsantrag gestellt wurde. Die Restbestände dürfen bis zum 28. Juni 2014 abverkauft werden. Der Rückruf betrifft nur das Fertigarzneimittel und nicht den Ichthyol-Rohstoff (Rezeptursubstanz). Wir bitten Sie um Überprüfung Ihrer Lagerbestände und gegebenenfalls um frankierte Rücksendung noch vorhandener Packungen zur Gutschrift (Portokosten werden erstattet) an folgende
Adresse:
Ichthyol-Gesellschaft
Retourenabteilung
Sportallee 85
22335 Hamburg.«
05.06.2014
Es liegen keine Chargenrückrufe/ Arzneimittelrückrufe für die 23. Kalenderwoche vor.
28.05.2014
Es liegen keine Meldungen für die 22. Kalenderwoche vor.
22.05.2014
Chargenrückrufe
Atacand Plus 16/12,5 mg, 56 Stück, Tabletten, Ch.-B.: R192A, Firma AstraZeneca GmbH
Nifedipin 20 ret-1 A Pharma, 30, 50 und 100 Stück, Retardtabletten, diverse Chargen
Ch.-B.: BC9419, BF7050, BF7056, BJ6288, BJ6289, BK9842, BL7049, CF2025, CF2032, CL9806, DV7036, DN7736 , EA2238
Nifehexal retard, 30, 50 und 100 Stück, Retardtabletten, diverse Chargen
Ch.-B.: BC9414, BD6188, BF7059, BK0217, CN1683, CN4519, CN4525, DL5990, DL6081, DN6352, DN7735, DP6547, DP8352, DV5981, DV7047, DZ7357, DZ7359
Nifurantin 100 mg, 30, 50 und 100 Stück, überzogene Tabletten, diverse Chargen
Chargen: 13292511, 13301321, 13491311, 13491413, 13491422
15.05.2014
Rückrufe
Pentalong 80 mg, 30, 60, 100 und 10 x 50 Stück, Tabletten, alle Chargen
Chargenrückrufe
Talvosilen 500 mg/20 mg, 20 Stück, Tabletten, Ch.-B.: 601E131
08.05.2014
Rückrufe
Cefabronchin N, 50 ml, Tropfen, alle Chargen
Chargenrückrufe
Buccolam, diverse
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Buccolam 2,5 mg, 4 Stück, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ch.-B.: 1304070, 1305013, 1306011, 1308010, 1308018
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Buccolam 5 mg, 4 Stück, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ch.-B.: 1301003, 1301047, 1306049, 1308011, 1310009, 1401045
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Buccolam 7,5 mg, 4 Stück, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ch.-B.: 1302031, 1306012, 1307053, 1309004, 1310010, 1401046
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Buccolam 10 mg, 4 Stück, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Ch.-B.: 1301006, 1302033, 1304030, 1307054, 1309002, 1309003, 1310008, 1310039, 1311023, 1401047