02.08.2018
Chargenrückruf
Ezetrol 10 mg, „kohlpharma“
100 Tabletten
Ch.-B.: N001750
Irbesartan-Hormosan 150 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B: H503986, H504180, H504180A, H504180B, H603064
Irbesartan-Hormosan 300 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B: H602847
Ezetrol 10 mg, „Emra-Med“
30, 50 und 100 Tabletten
Ch.-B.: N001750
Botulismus-Antitoxin Behring
250 ml, Flasche
Ch.-B.: 089011A
Robinul® zur Injektion 0,2 mg/ml
5x1 ml, Injektionslösung
Ch.-B.: D1K12
Ezetrol 10 mg, „Orifarm“
100 Tabletten
Ch.-B.: N001750
26.07.2018
Chargenüberprüfung
Atozet 10 mg/10 mg, „EurimPharm“
100 Filmtabletten
Umpack-Ch.-B.:
0538011, 0538012, 0538609, 0538610, 0538611,
0539026, 0539761, 0539762, 0540505, 0540624
Afinitor 5 mg, »CC Pharma«
30 Tabletten
Ch.-B.: S0055, interne Ch.B.: Int.: g
Rückrufe
19.07.2018
Rückruf
OlmeAmlo® 20 mg/5 mg, 40 mg/5 mg und 40 mg/10 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
12.07.2018
Chargenrückruf
Aripiprazol beta 10 mg
98 Tabletten
Ch.-B.: 3308219
10.07.2018
Chargenrückruf
Valsartan-Actavis 80 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 558615
Valsartan-Actavis 320 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 086815, 262215, 440514, 492014
Valsartan Puren 40, 80, 160 und 320 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan Puren 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan-ratiopharm® 40, 80, 120, 160 und 320 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan-ratiopharm® comp. 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan Hennig 40, 80, 160 und 320 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan Hennig plus HCT 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan AAA 40, 80, 160 und 320 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan AbZ 40, 80, 120, 160 und 320 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan comp. AbZ 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan CT 120 und 160 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan comp.-CT 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsargamma 80 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan AL 40 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 72733
06.07.2018
Chargenrückruf
Valsartan Zentiva 40, 80, 160 und 320 mg
Alle Packungsgrößen
Alle Chargen
Valsartan Zentiva comp. 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
Alle Packungsgrößen
Alle Chargen
Alle Chargen
Valsartan Dexcel 80 und 160 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 1603145, 1605261, 1609020, 1609027
Valsartan-Hormosan comp 80/12,5, 160/12,5 und 160 mg/25 mg
28 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan Hexal® 40 mg
28 Filmtabletten
Alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 03/2020
Valsartan Hexal® 80 und 160 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 02/2021
Valsartan Hexal® 320 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 03/2021
Valsartan Hexal® comp 80/12,5, 160/12,5, 160/25 und 320 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 01/2021
Valsartan Hexal® comp 320 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen mit einem Verwendbarkeitsdatum bis 03/2021
Valsartan AL 40 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 74042
Valsartan AL 80 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 72293, 73918
Valsartan AL 160 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 64315, 72325V, 73338, 81350
Valsartan AL 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 72366, 72870
Valsartan/HCT AL 160 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70414, 73427
Valsartan/HCT AL 160 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 64583, 74195
Valsartan/HCT AL 320 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 71348
Valsartan comp Basics 80 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2747047, 2779990, 2809127, 2881210, 2881210A, 2881210B
Valsartan comp Basics 160 mg/12,5 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2751697, 2768857, 2788251, 2839490, 2839490A, 2839490B, 2892567, 2907521
Valsartan comp Basics 160 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Ch.-B.: 2747039, 2839503, 2839507, 2839509, 2839509A, 2839509B
Valsartan - 1 A Pharma 40 mg
28 Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan - 1 A Pharma 80, 160 und 320 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan - 1 A Pharma plus 80/12,5, 160/12,5, 160/25, 320/12,5 und 320 mg/25 mg
28, 56 und 98 Filmtabletten
Alle Chargen
Valsartan Stada 40 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 70631, 74042
Valsartan Stada 80 mg
28 und 56 Filmtabletten
Ch.-B.: 70489, 72293, 73920
Valsartan Stada 80 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70489, 72293, 73211, 73918
Valsartan Stada 160 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 73337, 74243, 81352
Valsartan Stada 160 mg
56 Filmtabletten
Ch.-B.: 73337, 74244, 81352
Valsartan Stada 160 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 64315, 72325V, 73337, 74244
Valsartan Stada 320 mg
28 und 56 Filmtabletten
Ch.-B.: 64361
Valsartan Stada 320 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 72366, 72870
Valsartan/HCT Stada 80 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70342
Valsartan/HCT Stada 160 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70410, 73426
Valsartan/HCT Stada 160 mg/25 mg
28 Filmtabletten
Ch.-B.: 74195
Valsartan/HCT Stada 160 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70584, 73392
Valsartan/HCT Stada 320 mg/12,5 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 71319, 81141
Valsartan/HCT Stada 320 mg/25 mg
98 Filmtabletten
Ch.-B.: 70943, 71348, 73861, 81270, 81271
05.07.2018
Chargenrückruf
Arilin® 250 mg
12 Filmtabletten
Ch.-B.: 503351, 503353
Arilin® Kombipackung
12 Filmtabletten und 6 Vaginalzäpfchen
Ch.-B.: 604930
Rückruf
Minulet, „axicorp“
3x21 überzogene Tabletten
Alle Chargen
Salofalk Granu-Stix 1,5 g, „CC Pharma“
100 Stück, magensaftresistentes Retardgranulat
Alle Chargen
Angeliq 1 mg/2 mg, „CC Pharma“
28 und 3x28 Filmtabletten
Alle Chargen
Schnellinformation
Valsartan-haltige Arzneimittel
Packungsgrößen und Chargen: derzeit unbekannt
Derzeit sind EU-weite Rückrufe bestimmter Chargen Valsartan-haltiger Arzneimittel geplant, deren Wirkstoff vom chinesischen Hersteller Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. produziert wurde. Grund für die Rückrufe ist eine produktionsbedingte Verunreinigung des Wirkstoffs mit N-Nitrosodimethylamin, welches von der Agentur für Krebsforschung der WHO als wahrscheinlich krebserregend beim Menschen eingestuft wird.
Bislang liegen keine Erkenntnisse vor, ob und in welchen Konzentrationen die Verunreinigung in Arzneimitteln betroffener Zulassungsinhaber enthalten ist. Ein akutes Patientenrisiko besteht nach Ansicht des BfArM derzeitig nicht.
Verunsicherte Patienten, die Valsartan-haltige Arzneimittel einnehmen, sind angemessen über den aktuellen Stand der Erkenntnisse und Maßnahmen zu informieren. Valsartan-haltige Arzneimittel sollen nicht ohne ärztliche Rücksprache abgesetzt werden.
28.06.2018
Rückruf
Dolormin® für Kinder Ibuprofensaft 2 % und 4 %
100 ml Suspension zum Einnehmen
Alle Chargen
Farmorubicin CS 20 mg Lösung
1 Durchstechflasche, Injektionslösung
Alle Chargen
Ibuprofen-Actavis 400 mg
20 und 50 Filmtabletten
Alle Chargen
Simvastatin-Actavis 10 mg und 20 mg
Alle Packungsgrößen, Filmtabletten
Alle Chargen
Chargenrückruf
Psoradexan®
50 g Creme
Ch.-B.: 726361, 743371, 806331
Psoradexan® mite
50 g Creme
Ch.-B.: 629311, 743321, 816341
Psoradexan® forte
50 g Creme
Ch.-B.: 743301
Fiasp® 100 Einheiten/ml
5x3 ml, Injektionslösung in einem Fertigpen
Ch.-B.: HP50747
Alprostadil Hexal® kardio 20 Mikrogramm
10 Durchstechflaschen, Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung
Ch.-B.: C-308A, C-309A, C-310A, C-311A, C-312A, C-313A, C-314A, C-315A, C-316A,
J-301A, J-302A, J-303A, J-304A, J-305A, J-306A, J-307A, J-308A, J-309A, J-310A,
J-311A, J-312A, J-315A, J-317A, J-318A
21.06.2018
Rückruf
Ezetimib/Simva-AbZ Tabletten
10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg
Alle Packungsgrößen
Alle Chargen
Ezetimib/Simvastatin-ratiopharm® Tabletten
10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg, 10 mg/40 mg und 10 mg/80 mg
Alle Packungsgrößen
Alle Chargen
Leptilan 150 mg, 300 mg und 600 mg
Alle Packungsgrößen, magensaftresistente Tabletten
Alle Chargen
Systral® Creme
20 g und 50 g
Alle Chargen
14.06.2018
Rückruf
Hustagil Thymian-Hustensaft
150 ml Saft
Alle Chargen
Chargenrückruf
Bayotensin® akut 5 mg/1 ml
4 Phiolen, Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: KP0CBC5, KP0CBK2, KP0CCDF, KP0CN52