05.05.2022
Chargenrückruf
Lileos®
Gratisprobe
Ch.-B.: 20A084A, 20H073A, 21C068A, sowie alle Chargen, welche mit einer Zahl kleiner „20“ beginnen
29.04.2022
Information der Hersteller: COVID-19 Vaccine Janssen® Injektionssuspension (▼): Freigabe der Charge XD955 zurückgenommen
Die Firma Janssen-Cilag International NV informiert in Abstimmung mit der belgischen Aufsichtsbehörde (FAGG) über den EU-weiten Widerruf des Freigabezertifikats der Charge XD955 der COVID-19 Vaccine Janssen® Injektionssuspension (▼, diverse PZN) aufgrund Nichteinhaltung der Guten Herstellungspraxis.
Die belgische Arzneimittelbehörde gab im April 2022 bekannt, dass eine Herstellungsstätte in den USA für den Wirkstoff des COVID-19-Impfstoffs Janssen nicht den Anforderungen der Guten Herstellungspraxis entspricht. Die genannte Charge stammt aus dieser Herstellungsstätte. Aufgrund dessen wurde das europäische Freigabezertifikat der Charge vorsorglich widerrufen. Das PEI schloss sich mittels Bescheides vom 14. April 2022 dieser Maßnahme an und erklärte für Deutschland ebenfalls die Rücknahme der staatlichen Chargenfreigabe.
Die betroffene Charge befindet sich seit fast einem Jahr auf dem deutschen Markt und wurde vor der Freigabe auf europäischer Ebene überprüft. Für Patienten, die mit dem COVID-19-Impfstoff Janssen aus dieser Charge geimpft worden sind, bestehe keine Gesundheitsbeeinträchtigung und keine Einschränkung der Wirksamkeit.
28.04.2022
Chargenrückruf
Letrozol Accord 2,5 mg
30, 60 und 100 Filmtabletten
Alle Chargen
Isotonische Kochsalzlösung 0,9% Bernburg PE-Flasche
10x1000 ml
Ch.-B.: 2110140
Vigantol Öl 20.000 I.E./ml, „EurimPharm“
10x10 ml Tropfen zum Einnehmen
Ch.-B.: 19KQ042 (Umpack Ch.-B.: 1000606894, 1000607568)
21.04.2022
Chargenrückruf
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E.
4 Tabletten
Ch.-B.:1106254
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/2800 I.E.
12 Tabletten
Ch.-B.: 1101866, 1101865
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E.
4 Tabletten
Ch.-B.:1106003, 1107813
Alendronsäure-Colecalciferol Aristo 70 mg/5600 I.E.
12 Tabletten
Ch.B.: 1007551, 1007552, 1009119, 1011813, 1011814, 1011815, 1011816
Juve-Cal® spag. Peka NR
150 ml Mischung zum Einnehmen
Ch.-B.: DT0120022025
Accupro® 5 mg, 10 mg und 20 mg
100 Filmtabletten
Alle Chargen
13.04.2022
Chargenrückruf
Vigantol Öl 20.000 I.E./ ml, „Orifarm”
10 ml Tropfen zum Einnehmen
Ch.-B.: 242279, 19LQ101, 20BQ120
Rückruf
Valproat HEXAL® 300 mg/ml Lösung
100 ml Lösung zum Einnehmen
Ch.-B.: JP2791
06.04.2022
Chargenrückruf
Fucidine Salbe 2 %, „Emra-Med“
15 g
Ch.-B.: C56931 (IC: 0558086)
Atenolol-ratiopharm® 25 mg
30 Filmtabletten
Ch.-B.: X15124B
Atenolol AbZ 25 mg
100 Filmtabletten
Ch.-B.: X15124A
Aciclovir-ratiopharm® Lippenherpescreme
2 g Creme
Ch.-B.: V23390A, V23715A, V23867A, V23885A, W00363B
Aciclovir-ratiopharm® 50 mg/g Creme
20 g Creme
Ch.-B.: U19475A, U29167A, U29167B, V18565A, W05582B, X04496A, X15297B
H&S Rheumatee N
20x2,0 g, Filterbeutel
Ch.-B.: 200884
29.03.2022
Chargenrückruf
Unizink 50
20, 50 und 100 Tabletten
Ch.-B.: 19072, 19073, 19074, 19077, 19087, 19088, 19091, 19092, 19192, 19193, 19196, 19197, 19200, 19202, 19203, 19204, 19207, 19210, 19211, 19212, 19217, 19218, 19219, 19220
Sertralin-neuraxpharm® 200 mg
20, 50 und 100 Filmtabletten
Ch.-B.: 210582, 210582-1, 210582-2
Buprenorphin Aristo 52,5 Mikrogramm/Stunde transdermales Pflaster
5, 8, 10, 16 und 20 Stück
Ch.-B.: 52000730
22.03.2022
Chargenrückruf
Linola sept Mund- und Rachenspülung
375 ml
Ch.-B.: alle
Accuzide® 10 mg/12,5 mg
Accuzide® 20 mg/12,5 mg
Accuzide® 20 mg/25 mg diuplus
100 Filmtabletten
Alle Chargen
Vigantol Öl 20.000 I.E./ml „EurimPharm”
10 ml und 10x10 ml Tropfen zum Einnehmen
Ch.-B.: 20BQ120 (Umpack Ch.-B.: 1000607644, 1000608060, 1000608358, 1000609123, 1000609125, 1000610869, 1000610983, 1000611818, 1000612825, 1000613040)
Augentropfen Stulln® Mono
30x0,4 ml, 60x0,4 ml und 120x0,4 ml Lösung im Einzeldosisbehältnis
Ch.-B.: 21A016
tetesept Magen-Darm Tropfen
50 ml
Ch.-B.:
028195, 028196, 028887, 029496, 029497, 029498, 701260, 701261, 702862, 702863, 704475, 705714, 706825, 805715, 808125, 808708, 809904, 809905, 809906, 809907, 810139, 810140, 810334, 811035, 811192, 811901, 812206, 812207, 812940, 813887, 814306, 814307, 815143, 815396, 815894, 816985, 817077, 817078, 817730, 916660, 917663, 917762, 918951, 919656, 920745, 921384, 921630, 922993, 922994, 922995, 923190, 924141, 924142, 924143, 924938, 924939, 924940, 926598, 928194, 928886, 929499, 929500, 929501
15.03.2022
Chargenrückruf
Verdye 5 mg/ml 50 mg, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
5 Durchstechflaschen
Ch.-B.: 50DE00701
Vasofix® Certo 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR
Vasofix® Safety 0,70 x 19 mm G 24 gelb PUR
Kanülen
Ch.-B.: alle
Tiroler Nussöl original Nussöl
150 ml
Ch.-B.: 191101
Tiroler Nussöl original Sonnenöl LSF 6
75 ml, 150 ml und 150 ml Spray
Ch.-B.: 200101, 200102, 200103
Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 20
150 ml
Ch.-B.: 200101
Tiroler Nussöl original Sonnenmilch LSF 30
150 ml
Ch.-B.: 200101
Prof. Dr. Walkhoff´s Jodoform-Paste
9 g
Ch.-B.: 193811
08.03.2022
Chargenrückruf
Simva Basics 20 mg
100 Tabletten
Ch.-B.: AB85076